ELEVATE-RR研究证实,在既往治疗的慢性淋巴细胞白血病中,与伊布替尼相比,阿可替尼具有非劣效无进展生存率和较低的关键不良事件(AE)发生率。2023年8月,发表在《Blood》的一项研究通过事后分析,进一步表征了阿可替尼和伊
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ELEVATE-RR研究证实,在既往治疗的慢性淋巴细胞白血病中,与伊布替尼相比,阿可替尼具有非劣效无进展生存率和较低的关键不良事件(AE)发生率。2023年8月,发表在《Blood》的一项研究通过事后分析,进一步表征了阿可替尼和伊布替尼的AEs。评估了常见布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂相关AEs和选定的临床感兴趣事件(ECIs)的总体和暴露调整后的发生率。
根据先前公布的方法计算总体AEs和选定ECIs的AE负担分数。安全性分析纳入529例患者(阿可替尼,n=266;伊布替尼,n=263)。在常见AEs中,使用伊布替尼的任何级别腹泻、关节痛、尿路感染、背痛、肌肉痉挛和消化不良的发生率都更高,经暴露调整的发生率高1.5至4.1倍。阿可替尼治疗后头痛和咳嗽的发生率更高,经暴露调整的发病率分别高1.6倍和1.2倍。在ECIs中,伊布替尼治疗任何级别的心房颤动/扑动、高血压和出血的发生率都更高,暴露调整后的发生率也更高(分别为2.0、2.8和1.6倍);心脏事件的总体发生率(MedDRA系统器官分类)和感染在两组之间相似。阿可替尼因AEs而停药的比率较低(风险比为0.62;95%置信区间 0.41~0.93)。总体和ECIs为心房颤动/扑动、高血压和出血,伊布替尼vs阿可替尼的AEs负担评分较高。该分析的局限性在于其开放标签研究设计,这可能会影响更主观AEs的报告。
总体而言,基于事件的分析和AE负担评分显示,与阿可替尼相比,伊布替尼总体上,尤其是心房颤动、高血压和出血的AE负荷更高。