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真实验证IRd显著改善RRMM患者的疗效和生活质量

作者:佚名 日期:2020年09月20日 来源:互联网 浏览:

核心提示:目前,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)尚无治愈的方法,但由于治疗方法的改进,患者的生存期可以得到延长,因此确保整个治疗过程中良好的生活质量(QoL)非常值得关注。一项真实世界研究评估了伊沙佐米/来那度胺/地塞米松(I

目前,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)尚无治愈的方法,但由于治疗方法的改进,患者的生存期可以得到延长,因此确保整个治疗过程中良好的生活质量(QoL)非常值得关注。一项真实世界研究评估了伊沙佐米/来那度胺/地塞米松(IRd)在既往经过≥2线治疗的RRMM患者中的QoL、疗效和安全性。该研究的结果在近期召开的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2020)上公布。小编将主要内容整理如下,供广大读者参考。

研究方法

该多中心、观察性、前瞻性、真实世界研究纳入了以IRd作为≥2线治疗的成人RRMM患者。根据2011年国际骨髓瘤工作组(IMWG 2011)标准评估疗效,根据常见不良事件评价标准(CTCAE)v4.0评估不良事件(AE)。患者在基线和IRd治疗期间填写了SF-36和ESAS-R量表。

研究结果

在分析时纳入32例RRMM患者,中位年龄为65岁,72%为女性,Durie–Salmon(DS)III期占56%,ECOG评分2/3分占28%。一半的患者既往接受过3-7线的治疗,中位周期数为4,中位随访时间为4.5(0.4-10.5)个月。9例患者没有接受疗效评估:1例死亡(3个月时),1例拒绝,7例未到评估疗效时间。

23例患者中有6例获得部分缓解(PR),10例为轻微缓解(MR),临床获益率(CBR)为67%。

43%的患者发生AE:9例患者发生1-2级AE;4例患者发生3-4级AE;3例患者(神经毒性、胃出血、低血压)发生严重AE(SAE)。

基线时大部分SF-36量表结果反应患者的生活质量显著较差,50%的患者生活质量明显下降。88%的患者具有中度至重度症状(在0-10的评分中≥4分),中度至重度疲劳、疼痛或呼吸急促的发生率分别为72%、59%和50%。

IRd治疗1个月时,生活质量改善或稳定(无明显损害)的患者占53%,3个月时占45%。

治疗开始后1个月,观察到患者的身心健康有所改善(p=0.01),呼吸急促(60%)、疲劳和疼痛(30%)的发生率显著降低,在3个月时这个比例下降了两倍。

研究结论

该真实世界研究的第一批结果表明了IRd方案可以显著改善RRMM患者的临床疗效。该治疗在经过大量治疗的患者队列中具有可接受的安全性,并伴有生活质量维持和令人满意的症状控制。

参考来源:

Tatiana Ionova, et al. Quality of life and response to treatment with ixazomib-lenalidomide-dexamethasone (IRd) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) in a real-world setting. The European Society for Medical Oncology 2020. Abstract #902P.

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